DIRECTEUR/DIRECTRICE QUALITE PHARMACEUTIQUE (MAROC) [Morocco]


 

Kalygma recrute un directeur qualité pour l'un de ses client, industrie pharmaceutique, spécialisé dans la production de vaccin sur son site marocain.

Vos missions :

1. Construire et déployer la stratégie qualité

  • Décider de l'orientation stratégique du service qualité en consultation avec le directeur général et le PDG sur la base de la vision globale
  • Déterminer le budget Qualité (OPEX & CAPEX) en collaboration avec le CFO
  • Définir les objectifs opérationnels qualité
  • Garantir la conformité des activités pharmaceutiques en collaboratoin avec le pharmacien responsable
  • Manager KPIs de la direction qualité et exposer les évolutions en CODIR
  • Accompagner le pharmacien responsable sur le contrôle qualité de l'activité pharmaceutique

2. Piloter la Direction Qualité :

  • Assurer la mise en place d'un SMQ interne (assurance qualité, contrôle qualité, métrologie et qualif/valid ) et garantir son amélioration continue
  • Développer et animer les projets et/ou les programmes qualité
  • Participer à la validation des choix des outils de production afin de fiabiliser les processus, les procédures et les documents de la politique qualité
  • Evaluer l'efficacité des actions qualité interne et externe
  • Contrôler la bonne application du SMQ
  • Diriger les audits, les inspections et les formations qualité (en collaboration avec le service RH)
  • Garantir la conformité du SMQ aux référentiels applicables
  • Prévenir les non-conformités dans les moments opportuns
  • S'assurer de la fiabilité de la gestion documentaire et une traçabilité pharmaceutique
  • Mener les auto-inspections (planification, suivi ), les inspections et les audits externes
  • Piloter les projets qualité et participer aux différents projets transverses
  • Garantir la libération des lots sur délégation du pharmacien responsable
  • Assurer l'exécution de la procédure réglementaire en cas de rappel de lot
  • Assurer une veiller réglementaire et normative en continu

3. QHSE & Lean Manufacturing

  • Garantir la sécurité du service qualité et de ses collaborateurs
  • Se conformer aux procédures BPF et autres standards en vigueur et garantir un respect total par l'équipe et l'ensemble du personnel
  • Appliquer et faire appliquer les règles d'hygiène & de sécurité dans chaque poste de travail
  • Exclure toute action qui peut nuire à la productivité
  • Surveiller l'optimisation de l'énergie utilisée
  • Déployer une politique de gestion des déchets et sensibiliser les équipes à son respect

4. Management d équipe :

  • Participer aux processus de recrutement, d'intégration et de formation des collaborateurs du service qualité en étroite collaboration avec le service RH
  • Suivre et contrôler les différentes missions & projets de l'équipe qualité
  • Définir des objectifs SMART et accompagner l'équipe qualité dans la réalisation
  • Participer activement aux plans de développement de compétences des collaborateurs
  • Assurer une communication permanente avec l'équipe qualité (one to one, revues d'équipe...)

Votre profil :

  • Vous justifiez au minimum de 20 ans d'expérience dans le domaine de la qualité pharmaceutique.
  • Vous justifiez d'au minimum 10 ans d'expérience managériale dans le domaine de la qualité pharmaceutique.
  • Vous justifiez d'une expérience dans le domaine des liquides injectables.
  • Vous maitrisez l'anglais et, dans l'idéal, la langue arabe.
  • Une expérience à l'international serait fortement appréciée.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 45 000,00DH par an


 

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